Як легально продавати 3D надрукований продукт

Чи можна розмістити 3D надрукований продукт власного дизайну на європейському ринку? Яким вимогам повинен відповідати надрукований на 3D принтері товар? Яка сертифікація необхідна та які документи Ви повинні мати?

Незалежно від того, товар буде продаватись під торговою маркою, або Ви зробили щось унікальне для себе, друзів, і частину вирішили продати, наприклад, в Європі, Вам необхідно виконати вимоги відповідності умовам і стандартам.
3d printed items
Що може бути надрукувано на 3D принтері? Спектр фантазії на цю тему безмежний. Це можуть бути предмети інтер’єру, декору, аксесуари для тварин, автомобіля, прикраси, предмети побуту, дитячі іграшки, і інше. Ми не розглядаємо в цій статті промислові рішення: надруковані 3d будинку або медичні імпланти – такі “роздруківки” вимагають проведення серйозної роботи щодо приведення продукту у відповідність до великої кількості вимог. Що ж стосується виробів, які можуть бути надруковані на домашньому або професійному 3д принтері?
В першу чергу, незалежно від призначення товару – всі продукти, що продаються в Європу повинні відповідати Директиві General Product Safety, яка незабаром буде посилена регламентом і оновлена змінами до кінця 2021 року, про що ми більш детально розповіли в своїй статті раніше. Ця директива вимагає від виробника безпечного використання товару, в більшості випадків – механічної безпеки. Наприклад, товар в процесі використання не повинен деформуватися до небезпечних деталей, які можуть пошкодити, порізати, продукт не повинен мати довгі деталі, які можуть задушити, товар не повинен бути поплутаний помилково з харчовим продуктом і таке інше. Для того, що б мати можливість точно оцінити відповідність Вашого 3D продукту цієї директиві якісно все буде провести оцінку в лабораторії, яка зможе підібрати стандарт, який можна застосовувати саме до Вашого продукту. В Україні є лабораторія, здатна зробити необхідні тестування для такого роду оцінки.
Далі, є Директива, яка поширюється на хімічну складову продукції – REACH (реєстрація, оцінка, дозвіл й обмеження хімічних речовин). Ця директива стосується як захисту здоров’я людини так і навколишнього середовища від шкідливих хімічних сполук. Всі виробники, які розміщують хімічні сполуки, матеріали на території Євросоюзу повинні забезпечити відповідність своїх матеріалів цієї директиві. Тому, один із способів скоротити витрати на приведення Вашого 3D продукту у відповідність директиви – вимагати Safety Data Sheet від Вашого постачальника філамент матеріалу. Приклад можна побачити за цим посиланням https://www.filament-pm.com/data/files/SDS%20-%20PLA%20-%20EN_CLP_2018.pdf
Альтернативний шлях – це знати досконально склад матеріалу філаменту відповідно до класифікації речовин Європейського Хімічного агентства і перевірити кожну речовину на наявність в списках: SVHS – речовини що викликають дуже велику стурбованість та Annex XVII– речовини, обмежені REACH. Або, провести тестування філаменту. Але в обох цих випадках, треба бути 100% впевненим, що постачальник не змінить його складу. Тобто безпечніший метод – це все-таки вимагати у постачальника відповідні документи з точною відповідністю вказаному артикул номеру Вашого філаменту. Тим більше, що деякі постачальники можуть надати широкий спектр використання філаменту, наприклад, як такого, що може бути використаний для виробів, що стикаються з їжею (Food Safe Filaments).

Наступним кроком буде перевірка продукту на відповідність вимогам, що стосуються саме його характеристик, призначення, специфікації. На цьому етапі дуже важливо розуміти, що існує групи товарів які підлягають CE декларуванню:

  • Іграшки,
  • Устаткування з функціями радіо і телекомунікаційними
    функціям,
  • Засоби індивідуального захисту (як, наприклад, каркас для противірусної маски),
  • Неавтоматичні ваги
  • Вимірювальні прилади
  • Кабелі
  • Товари, які використовують Від 50 до 1000 вольт змінного струму або 75 -1500 вольт для постійного струму,
  • Електричне обладнання,
  • Устаткування для зовнішніх робіт, що характеризує високий рівень шуму.

СE декларування передбачає 3 важливих складових:

  1.  Перевірку товару на відповідні вимоги, що його стосуються.

Наприклад, іграшки повинні відповідати Директиві безпеки іграшок, електроприлади – в більшості випадків – директиві EMC, LVD, ROHS а також RED директиві, якщо у них є Bluetooth або wifi. Тестування на більшість із зазначених директив можна провести в Україні, і з цим ми можемо Вам допомогти!

2. Наявність документа, що підтверджує відповідність – так звана «Декларація відповідності» (DOC-En). Цей документ складається виробником на підставі проведених ним досліджень про відповідність товару. Його складання вимагає спеціалізованих знань про вимоги до продукту і стандартах, що його можуть стосуватися. Якщо перед Вами стоїть завдання скласти CE декларацію вперше, то ми рекомендуємо звертатися до досвідчених фахівців в даному питанні.

Варто звернути Вашу увагу на те, що навіть в разі допомоги сторонніх служб в заповненні Декларації – відповідальність за її правильне заповнення лежить на Виробнику, та в декларації повинна бути зазначена особа, яка відповідає за її склад. Тому рекомендуємо дуже педантично підійти до цього питання і вибору партнера по цій послузі. 

На деякі товари крім декларації можуть знадобитися додаткові документи, такі як інструкція використання, технічна специфікація, результати тестувань.

3. Маркування товару позначенням СE. Наносити маркування CE на товар без попередніх двох кроків забороняється. 

Якщо товар не підлягає CE маркуванню, то директиви GDPS та REACH – це основні вимоги, що повинні бути виконані, але кожний окремий випадок потребує окремої перевірки.

Сподіваємося, Ви отримали максимально корисну інформацію для  просування свого 3D продукту на ринку Євросоюзу. Якщо Ви сумніваєтеся у вимогах, які можна застосувати саме до Вашого товару, або Вам необхідно скласти декларацію відповідності – Ви завжди можете звернутися до нас за допомогою. Ми будемо раді допомогти з усіма питаннями!

P.S. Зверніть увагу, що авторське право також є питанням для такого виду товарів, але це тема для окремої статті.

Залишити відповідь